- anorexia, nevoľnosť, vracanie, grganie, slabosť, horúčka, svrbenie, pocit ťažoby alebo tupá bolesť v pravom hypochondriu, niekedy žltačka. Mierne zväčšenie a stvrdnutie pečene a sleziny; dysfunkcia pečene stanovená laboratórnymi metódami. Od okamihu infekcie po klinické prejavy trvá 2 až 26 týždňov. Vo väčšine prípadov sa počas primárnej infekcie a osoby nevyskytujú žiadne klinické prejavy ochorenia dlhé roky nemá podozrenie, že je chorý, no zároveň je zdrojom nákazy. Ľudia často zistia, že sú nositeľmi vírusu HCV, keď sa podrobia krvným testom v rámci bežnej lekárskej prehliadky alebo keď sa pokúšajú darovať krv. Dĺžka inkubačnej doby je 20-90 dní. V prípade akútneho nástupu ochorenia trvá počiatočné obdobie 2-3 týždne, sprevádzané bolesťami kĺbov, slabosťou a poruchami trávenia. Psychická depresia a únava sú často jedinými prejavmi chronickej vírusovej hepatitídy ešte pred diagnózou. Najväčším nebezpečenstvom je chronická forma ochorenia, ktorá sa často rozvinie do cirhózy a rakoviny pečene. Chronický priebeh sa vyvinie približne u 90 % dospelých pacientov a až u 20 % u detí.

Vírusová hepatitída (lat. Hepatitis viruss) je zápal pečeňového tkaniva spôsobený vírusmi.

Hepatitída môže byť spôsobená mnohými vecami, ale hepatitídu najčastejšie spôsobujú vírusy. Vírusy hepatitídy patria k rôznym taxónom a líšia sa biochemickými a molekulárnymi charakteristikami, ale všetky tieto vírusy majú spoločnú skutočnosť, že spôsobujú hepatitídu u ľudí.

Podľa typu patogénu je hepatitída: Hepatitída A (Botkinova choroba) Hepatitída B (sérová hepatitída) Hepatitída C Hepatitída D (delta infekcia, hepatitída δ) Hepatitída E Hepatitída F Hepatitída G Hepatitída TTV.

Hepatitída A (Botkinova choroba) Ochorenie je spôsobené vírusom hepatitídy A, ktorý sa prenáša fekálno-orálnou cestou, prostredníctvom kontaminovaných potravín a vody. Je pravdepodobnejšie, že sa nakazíte v horúcich krajinách. Inkubačná doba sa pohybuje od dvoch do šiestich týždňov. Choroba trvá v priemere asi 40 dní. Skoré príznaky pripomínajú chrípku. Pacientovi stúpa teplota, trpí vracaním a hnačkami, pociťuje bolesti tela, tupú bolesť v pravom hypochondriu. Koncentrácia pečeňového enzýmu v krvi sa výrazne zvyšuje. Po prekonaní choroby vzniká celoživotná imunita. Deti staršie ako 1 rok zvyčajne trpia hepatitídou A oveľa ľahšie ako dospelí. Proti ochoreniu existuje vakcína, ktorá sa podáva dvakrát s odstupom 6-12 mesiacov.

Hepatitída B Hepatitída B sa môže vyskytnúť v akútnej aj chronickej forme. Inkubačná doba ochorenia trvá od 50 do 180 dní. Akútna hepatitída B trvá približne 6-8 týždňov. Hepatitídou B sa môže nakaziť chorý človek, ako aj nosič vírusu. Choroba sa prenáša sexuálne a krvou. Matka môže nakaziť svoje dieťa počas pôrodu. Infekcia prostredníctvom domácich prostriedkov je možná pri použití spoločných holiacich strojčekov a príslušenstva na manikúru. K infekcii môže dôjsť aj pri tetovaní alebo punkcii kože kvôli piercingu. Vo vonkajšom prostredí vírus hepatitídy B pretrváva asi týždeň aj v zaschnutej a neviditeľnej krvavej škvrne. Po hepatitíde B vzniká dlhodobá imunita. Proti ochoreniu existuje vakcína, ktorá sa podáva v troch dávkach s odstupom niekoľkých mesiacov.

Hepatitída C Len 15 – 20 % pacientov s hepatitídou C sa uzdraví samo do jedného roka. Zvyšok vyvinie chronickú formu. V tomto prípade osoba pociťuje slabosť, zníženú schopnosť pracovať, rýchlu únavu a trpí poruchami spánku. Tento stav môže trvať desaťročia. U 20 % pacientov s chronickou hepatitídou C sa vyvinie cirhóza a rakovina pečene. Spôsob prenosu vírusu je podobný hepatitíde B. Hepatitída C je bežná u ľudí, ktorí injekčne užívajú drogy. Choroba sa prenáša aj sexuálne. Proti tomuto ochoreniu neexistuje žiadna vakcína. Zistilo sa, že vírus hepatitídy C prežíva vo vonkajšom prostredí pri izbovej teplote 16 hodín a možno aj dlhšie - až 4 dni.

Hepatitída D Táto forma hepatitídy sa vyvíja iba v prítomnosti vírusu B. Ochorenie sa vyskytuje v akútnej forme, vážne postihuje pečeň. Cesty prenosu sú podobné hepatitíde B a C. Môže sa stať chronickou, čo vedie k cirhóze. Vakcína proti hepatitíde B chráni aj pred hepatitídou D.

Hepatitída E, F, G Hepatitída E je podobná hepatitíde A, čo sa týka symptómov aj spôsobov prenosu. Choroba sa najčastejšie vyskytuje v krajinách strednej Ázie a Afriky. Vedci identifikujú ďalšie dva typy vírusu hepatitídy - F a G, ktoré sú v súčasnosti dosť slabo študované. S najväčšou pravdepodobnosťou sa prenášajú sexuálnym kontaktom a krvou.

2 Úvod Svojpomoc prostredníctvom vedomostí! Tu uvedené informácie sú určené len na to, aby vám pomohli pochopiť a udržať hepatitídu C pod kontrolou. Nenahrádza konzultáciu s odborníkom. Každý pacient s hepatitídou C by mal všetky otázky diagnostiky a liečby konzultovať s lekárom.

500 chemické reakcie) Žlč Imunitný systém Čistenie toxínov Faktory zrážanlivosti krvi Hormóny Schopné samoliečby!" title="4 Funkcie pečene Chemické laboratórium (>500 chemických reakcií) Žlč Imunitný systém Čistenie toxínov Faktory zrážania krvi Hormóny Schopné samo- uzdravenie!" class="link_thumb"> 4 !} 4 Funkcie pečene Chemické laboratórium (>500 chemických reakcií) Žlč Imunitný systém Detoxikácia Faktory zrážania krvi Hormóny Schopné samoliečby! 500 chemických reakcií) Žlč Imunitný systém Čistenie od toxínov Faktory zrážania krvi Hormóny Schopné samoliečby!" > 500 chemických reakcií) Žlč Imunitný systém Čistenie toxínov Faktory zrážania krvi Hormóny Schopné samoliečby > 500 chemických reakcií) Žlč Imunitný!" systém Čistenie toxínov Faktory zrážania krvi Hormóny Schopné samoliečby!" title="4 Funkcie pečene Chemické laboratórium (>500 chemických reakcií) Žlč Imunitný systém Čistenie toxínov Faktory zrážania krvi Hormóny Schopné samoliečby!"> title="4 Funkcie pečene Chemické laboratórium (>500 chemických reakcií) Žlč Imunitný systém Detoxikácia Faktory zrážania krvi Hormóny Schopné samoliečby!"> !}

8 Test na protilátky Testy Elisa II alebo III Najbežnejšie testy na test HCV RIBA Zvyčajne sa vykonáva len vtedy, keď neexistujú žiadne rizikové faktory Pozitívny výsledok testu naznačuje, že telo bolo vystavené vírusu NEUkazuje prítomnosť aktívnej infekcie Test na vírus sa vykonáva na detekciu aktívnej infekcie HCV záťaže

10 IU/ml HCV DNA analýzou P-DNA – > 50 IU/ml TA – > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité? Zistiť prítomnosť aktívnej infekcie Pomôžte predpovedať odpoveď na liečbu Ukážte, či le" title="9 Testy vírusovej záťaže HCV DNA pomocou PCR - >10 IU/ml HCV DNA analýzou R-DNA - > 50 IU/ml TA – > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité Zistiť prítomnosť aktívnej infekcie Pomôcť predpovedať odpoveď na liečbu Ukážte, či liečba funguje?" class="link_thumb"> 9 !} 9 Testy vírusovej záťaže HCV DNA pomocou PCR - >10 IU/ml HCV DNA analýzou R-DNA - > 50 IU/ml TA - > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité? Zisťuje prítomnosť aktívnej infekcie Pomáha predpovedať odpoveď na liečbu Ukazuje, či liečba prináša pozitívny výsledok ** VÍRUSOVÁ ZÁŤAŽ NESÚVISÍ S VÝVOJOM CHOROBY ** 10 IU/ml HCV DNA analýzou P-DNA – > 50 IU/ml TA – > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité? Zistite prítomnosť aktívnej infekcie Pomôžte predpovedať odpoveď na liečbu Ukážte, či le > 10 IU/ml HCV DNA analýzou P-DNA - > 50 IU/ml TA - > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité? Zistiť prítomnosť aktívnej infekcie Pomôžte predpovedať odpoveď na liečbu Ukážte, či liečba prináša pozitívny výsledok ** VÍRUSOVÁ ZÁŤAŽ NEKOreluje S VÝVOJOM OCHORENIA ** "> 10 IU/ml HCV DNA analýzou R-DNA – > 50 IU/ml TA – > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité? Zistiť prítomnosť aktívnej infekcie Pomôžte predpovedať odpoveď na liečbu Ukážte, či le" title="9 Testy vírusovej záťaže HCV DNA pomocou PCR - >10 IU/ml HCV DNA analýzou R-DNA - > 50 IU/ml TA – > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité Zistiť prítomnosť aktívnej infekcie Pomôcť predpovedať odpoveď na liečbu Ukážte, či liečba funguje?"> title="9 Testy vírusovej záťaže HCV DNA pomocou PCR - >10 IU/ml HCV DNA analýzou R-DNA - > 50 IU/ml TA - > 5-10 IU/ml Prečo sú testy vírusovej záťaže dôležité? Zisťuje prítomnosť aktívnej infekcie Pomáha predpovedať odpoveď na liečbu Ukazuje, či liečba funguje"> !}

13 Prenos vírusu Spoločné ihly Drogové pomôcky Krvné transfúzie pred rokom 1992 – darovaná krv, krvné produkty, transfúzna procedúra Prostredníctvom sexuálneho kontaktu (1-3 %) Zdravotníci – náhodné pichnutie kontaminovanými ihlami Spoločné domáce potreby – holiace strojčeky a zubné kefky Od matky po dieťa

14 tipov na prevenciu infekcie Injekčné a neinjekčné lieky Nepoužívajte cudzie striekačky, autoklávy, slamky, skúmavky, vatu – akékoľvek predmety, ktoré mohli byť v kontakte s krvou Bielidlo na dezinfekciu Stabilné monogamné sexuálne vzťahy Nie je potrebné meniť existujúce sexuálne návyky, ale Buďte si vedomí rizika! (Americké centrum pre prevenciu chorôb)

17 Tipy na prevenciu infekcie Tetovanie a piercing V špecializovaných salónoch je riziko nízke Uistite sa, že sa používajú jednorazové ihly, používajú sa samostatné fľaštičky maskary a že všeobecné pravidlá bezpečnosť Riziko infekcie je výrazne vyššie, ak sa piercing robí v nešpecializovaných podmienkach, napríklad vo väznici alebo na ulici

18 Výrobky osobnej starostlivosti Doma Zakrývajte rezné rany alebo rany Nezdieľajte výrobky osobnej starostlivosti (zubné kefky, holiace strojčeky atď.) V zdravotníckych zariadeniach alebo na miestach, ktoré poskytujú hygienické služby Dodržiavajte štandardné opatrenia Jednorazové pomôcky Prineste si vlastné výrobky osobnej starostlivosti

21 Vývoj ochorenia U 10-25% nosičov vírusu sa infekcia rozvinie do vážna choroba v priebehu rokov Fibróza Malé jazvy Cirhóza Kompenzovaná - nekompenzovaná Steatóza Tukové usadeniny v pečeni

22 Liečba Všeobecné zásady liečby Všeobecný stav zdravie Prítomnosť aktívnej infekcie Zvýšená úroveň ALT kompenzované ochorenie pečene Častejšie dáva pozitívny výsledok u: mladých žien C nízky index telesná hmotnosť (BMI) a hmotnosť s menším stupňom steatózy s nízkou vírusovou záťažou s minimálnym stupňom poškodenia pečene s genotypmi 2 a 3

23 Liečba – klinické údaje Prospektívne – dobre vedené klinické štúdie s merateľnými výsledkami Zlatý štandard Retrospektívne – prehľad údajov z predchádzajúcich klinických štúdií Dôležité pre určenie smerov a plánovanie budúceho výskumu

26 Liečba - štandardné režimy Schering - PEG-Intron + Rebetol (800 mg) Pre genotyp 1 - trvalá virologická odpoveď (SVR) u 41 % (po 48 týždňoch liečby) Pre genotypy - u 75 % (po 48 týždňoch liečby) Roche – Pegasys + Copegus (mg) Genotyp 1 – SVR u 44-51 % (48 týždňov liečby) Genotyp 2 a 3 – SVR u 82 % (24 týždňov liečby) Genotyp – SVR u 70 % (48 týždňov liečby) * Pozri prílohu US Federal Food and Drug Administration

27 Nežiaduce účinky Interferón Chronická únava Bolesť svalov a kĺbov Nevoľnosť Bolesti hlavy Úzkosť Depresia Podráždenie kože A iné..... Ribavirín Zvyšuje vedľajšie účinky interferónu, najmä chronická únava a anémia **(antikoncepciu by mali používať muži aj ženy)

28 Riešenie vedľajších účinkov Injekcie pred spaním Pite čo najviac (vodu) Ibuprofén alebo acetaminofén v malých dávkach Lieky proti bolesti Ľahké cvičenie Zvlhčovanie pokožky Rôzne miesta vpichu Antidepresíva dostatočný odpočinok Časté prijímanie malých množstiev jedla Hlavná vec: plná podpora – lekári, rodina , priatelia, kolegovia

32 Váš vlastný právnik! Pokúste sa dozvedieť o hepatitíde C čo najviac Vybudujte si dôverný vzťah so svojím lekárom Priveďte na návštevy svojho lekára advokáta Pýtajte sa otázky Uchovávajte si kópie všetkých lekárskych testov Veďte si denník Neobmedzujte sa na obvyklé limity

33 Zdroje – Informačný list HCV Advocate Vzdelávacie materiály v angličtine, španielčine, ruštine, francúzštine, nemčine, čínštine, vietnamčine a tagalčine Články kruhu Medical Writers Circle Stránky s faktickými informáciami v angličtine, španielčine, francúzštine a ruštine Zoznam podporných skupín Odporúčané odkazy Informácie o hepatitíde C a B a koinfekcia HIV/HCV

Hepatitída je vírusové infekčné zápalové ochorenie pečene. Pravdepodobnosť uzdravenia pacienta závisí od formy a typu ochorenia. Hepatitída je vírusové infekčné zápalové ochorenie pečene. Pravdepodobnosť uzdravenia pacienta závisí od formy a typu ochorenia.

Vírus hepatitídy A sa prenáša fekálne, orálne, vodou a jedlom. Vírus vstupuje do ľudského tela prostredníctvom kontaminovaných potravín, vody a predmetov pre domácnosť. Vírus hepatitídy A sa prenáša fekálne, orálne, vodou a jedlom. Vírus vstupuje do ľudského tela prostredníctvom kontaminovaných potravín, vody a predmetov pre domácnosť.

Hepatitída B vyvoláva akútne aj chronické formy hepatitídy. Hepatitída B vyvoláva akútne aj chronické formy hepatitídy. Zdrojmi infekcie sú pacienti s akútnymi a chronickými formami hepatitídy, ako aj nosiči vírusov. Vírus sa prenáša krvou, prírodnými a umelými prostriedkami. Zdrojmi infekcie sú pacienti s akútnymi a chronickými formami hepatitídy, ako aj nosiči vírusov. Vírus sa prenáša krvou, prírodnými a umelými prostriedkami.

Hepatitída C sa prenáša kontaktom s krvou. Hepatitída C môže viesť k rozvoju chronickej hepatitídy, ktorá vedie k cirhóze pečene a rakovine pečene. Hepatitída C sa prenáša kontaktom s krvou. Hepatitída C môže viesť k rozvoju chronickej hepatitídy, ktorá vedie k cirhóze pečene a rakovine pečene.

Zdrojom D vírusu je chorý človek alebo nosič vírusu. Infekcia vírusom D nastáva, keď vírus vstúpi priamo do krvi. Cesty prenosu sú podobné ako pri hepatitíde B alebo C. Zdrojom vírusu D je chorý človek alebo nosič vírusu. Infekcia vírusom D nastáva, keď vírus vstúpi priamo do krvi. Cesty prenosu sú podobné ako pri hepatitíde B alebo C.

Hepatitída E spôsobuje symptómy podobné príznakom hepatitídy A, aj keď sa niekedy môže vyvinúť do fulminantnej formy, najmä u tehotných žien. Cesty prenosu sú rovnaké ako pri hepatitíde A (teda kontaminovanou potravou a vodou). Hepatitída E spôsobuje symptómy podobné príznakom hepatitídy A, aj keď sa niekedy môže vyvinúť do fulminantnej formy, najmä u tehotných žien. Cesty prenosu sú rovnaké ako pri hepatitíde A (teda kontaminovanou potravou a vodou).

Hepatitída G bola nedávno identifikovaná. Možné cesty prenosu sú krvou a sexuálnym kontaktom. Jeho primárna reprodukcia je v pečeni tento moment nie je preukázané. Hepatitída G bola nedávno identifikovaná. Možné cesty prenosu sú krvou a sexuálnym kontaktom. Jeho primárne rozmnožovanie v pečeni zatiaľ nebolo dokázané.

Cesty infekcie Transfúzia krvi darcu. Použitie jednej ihly Iný ľudia výrazne zvyšuje riziko infekcie hepatitídou B, C, D, G. Vírusy B, C, D, G sa môžu prenášať sexuálnym kontaktom. Z matky na dieťa sa vírusy hepatitídy B, C, D, G prenášajú tetovaním, akupunktúrou a prepichovaním uší nesterilnými ihlami.

Stovky dodávateľov privážajú lieky na hepatitídu C z Indie do Ruska, ale len M-PHARMA vám pomôže kúpiť sofosbuvir a daklatasvir a odborní konzultanti vám odpovedia na všetky vaše otázky počas celej liečby.

Hepatitída je názov pre akútne a chronické zápalové ochorenia pečene, ktoré nie sú fokálne, ale sú rozšírené. Rôzne hepatitídy majú rôzne spôsoby infekcie, líšia sa aj rýchlosťou progresie ochorenia, klinickými prejavmi, metódami a prognózou terapie. Dokonca aj príznaky rôznych typov hepatitídy sú odlišné. Navyše, niektoré príznaky sú silnejšie ako iné, čo je určené typom hepatitídy.

Hlavné príznaky

1. Žltačka. Príznak sa vyskytuje často a je spôsobený skutočnosťou, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta, keď je poškodená pečeň. Krv, ktorá cirkuluje v celom tele, ju prenáša do orgánov a tkanív a farbí ich žltá.
2. Výskyt bolesti v oblasti pravého hypochondria. Vyskytuje sa v dôsledku zvýšenia veľkosti pečene, čo vedie k bolesti, ktorá môže byť nudná a dlhotrvajúca alebo paroxyzmálnej povahy.
3. Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom účinku bilirubínu na telo.

Hepatitída akútna a chronická

Hepatitída u pacientov má akútne a chronické formy. V akútnej forme sa objavujú v prípade vírusového poškodenia pečene, ako aj v prípade otravy odlišné typy jedy Pri akútnych formách ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k zrýchlenému rozvoju symptómov.

Pri tejto forme ochorenia je celkom možná priaznivá prognóza. Až na jej premenu na chronickú. V akútnej forme je choroba ľahko diagnostikovaná a ľahšie liečiteľná. Neliečená akútna hepatitída ľahko prejde do chronickej formy. Niekedy s ťažkou otravou (napríklad alkoholom) sa chronická forma vyskytuje nezávisle. Pri chronickej forme hepatitídy dochádza k procesu nahradenia spojivové tkanivo pečeňových buniek. Je slabo exprimovaný, postupuje pomaly, a preto niekedy zostáva nediagnostikovaný, kým nedôjde k cirhóze pečene. Chronická hepatitída je horšie liečiteľná a prognóza jej vyliečenia je menej priaznivá. V akútnom priebehu ochorenia sa zdravie výrazne zhoršuje, vzniká žltačka, objavuje sa intoxikácia, znižuje sa funkčné fungovanie pečene a zvyšuje sa obsah bilirubínu v krvi. S včasnou detekciou a účinnú liečbu hepatitída v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. Keď choroba trvá viac ako šesť mesiacov, hepatitída sa stáva chronickou. Chronická forma ochorenia vedie k vážnym poruchám v tele - slezina a pečeň sa zväčšujú, metabolizmus je narušený, vznikajú komplikácie vo forme cirhózy pečene a rakoviny. Ak má pacient zníženú imunitu, nesprávne zvolený liečebný režim alebo závislosť od alkoholu, potom prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.

Typy hepatitídy

Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, nazývajú sa tiež vírusové hepatitídy, pretože sú spôsobené vírusom.

Hepatitída typu A

Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Jeho inkubačná doba trvá od 7 dní do 2 mesiacov. Jeho pôvodca, RNA vírus, sa môže preniesť z chorého na zdravého nekvalitným jedlom a vodou alebo kontaktom s domácimi predmetmi, ktoré chorý používa. Hepatitída A je možná v troch formách, ktoré sa delia podľa závažnosti ochorenia:

• v akútnej forme so žltačkou je pečeň vážne poškodená;
• pri subakútnom bez žltačky môžeme hovoriť o ľahšej verzii ochorenia;
• v subklinickej forme si príznaky ani nemusíte všimnúť, hoci infikovaná osoba je zdrojom vírusu a je schopná infikovať ostatných.

Žltačka typu B

Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. Sprevádzané zväčšením pečene a sleziny, bolesťami kĺbov, vracaním, horúčkou a poškodením pečene. Vyskytuje sa buď v akútnej alebo chronickej forme, ktorá je určená stavom imunity pacienta. Cesty infekcie: počas injekcií s porušením hygienické pravidlá, pohlavný styk, pri transfúzii krvi, používanie zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Dĺžka inkubačnej doby je 50 ÷ 180 dní. Výskyt hepatitídy B s použitím očkovania klesá.

Hepatitída C

Tento typ Ochorenie patrí medzi najzávažnejšie ochorenia, keďže ho často sprevádza cirhóza alebo rakovina pečene, ktorá následne vedie k smrti. Choroba je ťažko liečiteľná a navyše, keď už raz hepatitídu C prekonal, človek sa môže tým istým ochorením nakaziť znova. Vyliečiť HCV nie je jednoduché: po nákaze hepatitídou C v akútnej forme sa 20 % pacientov uzdraví, no u 70 % pacientov sa telo nedokáže samo zotaviť z vírusu a ochorenie sa stáva chronickým. Zatiaľ sa nepodarilo zistiť dôvod, prečo sa niektoré liečia samé a iné nie. Chronická forma hepatitídy C sama od seba nezmizne, a preto si vyžaduje terapiu. Diagnózu a liečbu akútnej formy HCV vykonáva špecialista na infekčné ochorenia, chronickú formu ochorenia vykonáva hepatológ alebo gastroenterológ. Môžete sa nakaziť pri transfúzii plazmy alebo krvi od infikovaného darcu, použitím zle spracovaných lekárskych nástrojov, sexuálnym kontaktom a chorá matka prenesie infekciu na svoje dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet chorých už dávno prekročil jeden a pol sto milióna ľudí. Predtým bola HCV ťažko liečiteľná, ale teraz je možné túto chorobu vyliečiť pomocou moderných antivírusových liekov priama akcia. Ale táto terapia je dosť drahá, a preto si ju nemôže dovoliť každý.

Hepatitída D

Tento typ hepatitídy D je možný len pri koinfekcii vírusom hepatitídy B (koinfekcia je prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Sprevádza ho masívne poškodenie pečene a akútny priebeh ochorenia. Cesty infekcie - vstup vírusu choroby do krvi zdravý človek od nosiča vírusu alebo chorého človeka. Inkubačná doba trvá 20 ÷ 50 dní. Navonok priebeh ochorenia pripomína hepatitídu B, no jej forma je ťažšia. Môže prejsť do chronickej formy, ktorá sa neskôr zmení na cirhózu. Je možné vykonať očkovanie podobné očkovaniu proti hepatitíde B.

Hepatitída E

Priebehom a mechanizmom prenosu mierne pripomína hepatitídu A, pretože sa prenáša aj krvou. Jeho zvláštnosťou je výskyt bleskurýchlych foriem, ktoré spôsobujú smrť v období nepresahujúcom 10 dní. V iných prípadoch sa dá účinne vyliečiť a prognóza zotavenia je najčastejšie priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa je takmer 100%.

Hepatitída F

Tento typ hepatitídy ešte nebol dostatočne preskúmaný. Je známe len to, že chorobu spôsobujú dva rôzne vírusy: jeden bol izolovaný z krvi darcov, druhý bol nájdený vo výkaloch pacienta, ktorý dostal hepatitídu po transfúzii krvi. Príznaky: výskyt žltačky, horúčka, ascites (hromadenie tekutiny v brušnej dutine), zväčšenie veľkosti pečene a sleziny, zvýšenie hladín bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a stolici, ako aj všeobecná intoxikácia tela. Účinné metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.

Hepatitída G

Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie je taký nebezpečný, pretože neprispieva k rozvoju cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže objaviť iba v prípadoch koinfekcie s hepatitídou G a C.

Diagnostika

Vírusová hepatitída je vo svojich symptómoch podobná, rovnako ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu môže byť ťažké presne diagnostikovať chorého človeka. V súlade s tým, aby sa objasnil typ hepatitídy a správne predpísanie terapie, sú potrebné laboratórne krvné testy na identifikáciu markerov - indikátorov individuálnych pre každý typ vírusu. Identifikáciou prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť štádium ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. Aby bolo možné sledovať dynamiku procesu, vyšetrenia sa po určitom čase opakujú.

Ako sa lieči hepatitída C?

Moderné liečebné režimy pre chronické formy HCV sú redukované na kombinovanú antivírusovú terapiu, vrátane priamo pôsobiacich antivirotík, ako sú sofosbuvir, velpatasvir, daklatasvir, ledipasvir v rôznych kombináciách. Niekedy sa na zvýšenie účinnosti pridáva ribavirín a interferóny. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov, čím chráni pečeň pred ich deštruktívnymi účinkami. Tento typ terapie má niekoľko nevýhod:

1. Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy sú vysoké;
2. Užívanie niektorých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami vrátane horúčky, nevoľnosti a hnačky.

Dĺžka liečby chronických foriem hepatitídy trvá niekoľko mesiacov až rok v závislosti od genotypu vírusu, stupňa poškodenia organizmu a používaných liekov. Keďže hepatitída C napáda predovšetkým pečeň, pacienti sú povinní dodržiavať prísnu diétu.

Vlastnosti genotypov HCV

Hepatitída C je jednou z najnebezpečnejších vírusových hepatitíd. Ochorenie spôsobuje RNA vírus nazývaný Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa tiež nazýva „jemný zabijak“. Takýto nelichotivý prívlastok dostal vďaka tomu, že počiatočná fáza ochorenie nesprevádzajú vôbec žiadne príznaky. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky a nie sú žiadne bolesti v oblasti pravého hypochondria. Prítomnosť vírusu sa dá zistiť najskôr niekoľko mesiacov po infekcii. Predtým reakcia imunitného systému úplne chýba a markery sa nedajú zistiť v krvi, a preto nie je možná genotypizácia. Ďalším znakom HCV je, že po vstupe do krvného obehu počas procesu reprodukcie vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie bránia imunitnému systému infikovanej osoby prispôsobiť sa a bojovať proti chorobe. V dôsledku toho môže choroba prebiehať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa takmer okamžite objaví cirhóza alebo zhubný nádor. Navyše v 85% prípadov choroba prechádza z akútnej formy do chronickej. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rôznorodú genetickú štruktúru. V skutočnosti je hepatitída C súborom vírusov, klasifikovaných v závislosti od ich štrukturálnych variantov a rozdelených na genotypy a podtypy. Genotyp je súhrnom génov kódujúcich dedičné znaky. Medicína zatiaľ pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje podtypy. Genotyp je označený číslami od 1 do 11 (hoci genotypy 1 ÷ 6 sa používajú hlavne v klinických štúdiách) a podtypy sú označené písmenami latinskej abecedy:

• la, lb a lc;
• 2a, 2b, 2c a 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;

IN rozdielne krajiny Genotypy HCV sú distribuované rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie vyskytujú od prvého do tretieho. Závažnosť ochorenia závisí od typu genotypu, určujú liečebný režim, jeho trvanie a výsledok liečby.

Ako sú kmene HCV distribuované po celej planéte?

Genotypy hepatitídy C sú po celom svete rozmiestnené heterogénne a najčastejšie možno nájsť genotypy 1, 2, 3 a v určitých oblastiach to vyzerá takto:

• V západná Európa a v jeho východných oblastiach sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
• v USA - podtypy 1a a 1b;
• v severnej Afrike je najbežnejší genotyp 4.

Prípadnou infekciou HCV sú ohrození ľudia s ochoreniami krvi (nádory krvotvorného systému, hemofília a pod.), ako aj pacienti podstupujúci liečbu na dialyzačných jednotkách. Genotyp 1 sa považuje za najbežnejší na celom svete – predstavuje ~50 %. celkový počet chorý. Na druhom mieste v prevalencii je genotyp 3 s ukazovateľom mierne nad 30 %. Šírenie HCV v Rusku má významné rozdiely od globálnych alebo európskych variantov:

• genotyp 1b predstavuje ~50 % prípadov;
• pre genotyp 3a ~ 20 %,
• ~ 10 % pacientov je infikovaných hepatitídou 1a;
• hepatitída s genotypom 2 bola zistená u ~ 5 % infikovaných ľudí.

Ťažkosti liečby HCV však nezávisia len od genotypu. Účinnosť liečby je tiež ovplyvnená nasledujúcimi faktormi:

• vek pacientov. Šanca na vyliečenie je oveľa vyššia u mladých ľudí;
• Pre ženy je ľahšie zotaviť sa ako pre mužov;
• dôležitý je stupeň poškodenia pečene - priaznivý výsledok je vyšší s menším poškodením;
• veľkosť vírusovej záťaže - čím menej vírusov v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
• hmotnosť pacienta: čím je vyššia, tým je liečba komplikovanejšia.

Liečebný režim preto volí ošetrujúci lekár na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (European Association for Liver Diseases). EASL svoje odporúčania neustále aktualizuje a keďže sú k dispozícii nové účinné lieky na liečbu hepatitídy C, upravuje odporúčané liečebné režimy.

Kto je ohrozený infekciou HCV?

Ako viete, vírus hepatitídy C sa prenáša krvou, a preto sa s najväčšou pravdepodobnosťou infikujú:

• pacienti, ktorí dostávajú krvné transfúzie;
• pacienti a klienti v zubných ambulanciách a zdravotníckych zariadeniach, kde sú lekárske nástroje nesprávne sterilizované;
• návšteva nechtových a kozmetických salónov môže byť nebezpečná kvôli nesterilným nástrojom;
• Milovníci piercingu a tetovania môžu trpieť aj zle spracovanými nástrojmi,
• existuje vysoké riziko infekcie pre tých, ktorí užívajú drogy v dôsledku opakovaného používania nesterilných ihiel;
• plod sa môže nakaziť od matky infikovanej hepatitídou C;
• Pri pohlavnom styku sa infekcia môže dostať aj do tela zdravého človeka.

Ako sa lieči hepatitída C?

Nie nadarmo bol vírus hepatitídy C považovaný za „jemný“ zabijak. Môže mlčať celé roky a potom sa náhle objaví vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Ale viac ako 177 miliónov ľudí na svete bolo diagnostikovaných s HCV. Liečba, ktorá sa používala do roku 2013, kombinujúca injekcie interferónu a ribavirínu, poskytla pacientom šancu na vyliečenie, ktorá nepresiahla 40-50%. Navyše to bolo sprevádzané vážnymi a bolestivými vedľajšími účinkami. Situácia sa zmenila v lete 2013 po tom, čo si americký farmaceutický gigant Gilead Sciences nechal patentovať látku sofosbuvir, vyrábanú vo forme lieku pod značkou Sovaldi, ktorý obsahoval 400 mg lieku. Bol to prvý priamo pôsobiaci antivírusový liek (DAA) na boj proti HCV. Výsledky klinických skúšok sofosbuviru potešili lekárov účinnosťou, ktorá dosahovala 85 ÷ 95 % v závislosti od genotypu, pričom trvanie liečby bolo v porovnaní s liečbou interferónmi a ribavirínom viac ako polovičné. A hoci si farmaceutická spoločnosť Gilead patentovala sofosbuvir, v roku 2007 ho syntetizoval Michael Sophia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, ktorú neskôr získala spoločnosť Gilead Sciences. Z Michaelovho priezviska bola látka, ktorú syntetizoval, pomenovaná sofosbuvir. Sám Michael Sofia spolu so skupinou vedcov, ktorí urobili množstvo objavov, ktoré odhalili podstatu HCV, vďaka čomu bolo možné vytvoriť účinný liek na jej liečbu, získali ocenenie Lasker-DeBakey Award za klinický medicínsky výskum. No zisk z predaja nových účinnými prostriedkami takmer všetko išlo do Gileádu, ktorý Sovaldi stanovil monopolne vysoké ceny. Spoločnosť si svoj vývoj navyše chránila špeciálnym patentom, podľa ktorého sa Gilead a niektoré jeho partnerské spoločnosti stali vlastníkmi výhradného práva na výrobu originálneho DPP. Výsledkom bolo, že zisky Gileadu len za prvé dva roky predaja lieku mnohokrát pokryli všetky náklady, ktoré spoločnosť vynaložila na získanie Pharmasettu, získanie patentu a následné klinické skúšky.

Čo je Sofosbuvir?

Účinnosť tohto lieku v boji proti HCV sa ukázala byť taká vysoká, že teraz sa bez jeho použitia nezaobíde takmer žiadny liečebný režim. Sofosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale ak sa používa v kombinácii, vykazuje mimoriadne dobré výsledky. Spočiatku sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo umožnilo v nekomplikovaných prípadoch dosiahnuť vyliečenie už za 12 týždňov. A to aj napriek tomu, že terapia samotným interferónom a ribavirínom bola polovičná a jej trvanie niekedy presahovalo 40 týždňov. Po roku 2013 každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa nových a nových liekov, ktoré úspešne bojujú proti vírusu hepatitídy C:

• daklatasvir sa objavil v roku 2014;
• Rok 2015 bol rokom narodenia ledipasviru;
• 2016 spokojný s vytvorením velpatasviru.

Daclatasvir uvoľnila spoločnosť Bristol-Myers Squibb vo forme Daklinzy, ktorá obsahuje 60 mg účinnej látky. Ďalšie dve látky vytvorili vedci z Gileadu a keďže ani jedna z nich nebola vhodná na monoterapiu, použili lieky len v kombinácii so sofosbuvirom. Na uľahčenie terapie Gilead prezieravo okamžite uvoľnil novovytvorené lieky v kombinácii so sofosbuvirom. Takto sa drogy objavili:

• Harvoni, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, ktorý zahŕňal sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Počas liečby daklatasvirom sa museli užívať dva rôzne lieky, Sovaldi a Daklinza. Každá párová kombinácia účinných látok sa použila na liečbu špecifických genotypov HCV podľa liečebných režimov odporúčaných EASL. A iba kombinácia sofosbuviru s velpatasvirom sa ukázala ako pangenotypický (univerzálny) liek. Epclusa vyliečila všetky genotypy hepatitídy C s takmer rovnako vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100 %.

Vznik generík

Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko účinné lieky mali jednu významná nevýhoda- ceny sú príliš vysoké, čo bráni väčšine chorých v ich kúpe. Monopolné vysoké ceny produktov, ktoré stanovil Gilead, vyvolali pobúrenie a škandály, ktoré prinútili držiteľov patentov urobiť určité ústupky a poskytnúť niektorým spoločnostiam z Indie, Egypta a Pakistanu licencie na výrobu analógov (generík) takýchto účinných a populárnych liekov. Okrem toho boj proti držiteľom patentov, ktorí ponúkajú lieky na liečbu za neobjektívne nafúknuté ceny, viedla India ako krajina, kde žijú milióny pacientov s chronickou hepatitídou C. V dôsledku tohto boja vydal Gilead licencie a vývoj patentov 11 indickým spoločnostiam, aby nezávisle vyrábali najprv sofosbuvir a potom jeho ďalšie nové lieky. Po získaní licencií začali indickí výrobcovia rýchlo vyrábať generiká a liekom, ktoré vyrábali, priraďovali svoje vlastné obchodné názvy. Takto sa prvýkrát objavili generiká Sovaldi, potom sa Daklinza, Harvoni, Epclusa a India stali svetovým lídrom v ich výrobe. Indickí výrobcovia na základe licenčnej zmluvy odvádzajú držiteľom patentov 7 % zo zisku. Ale aj s týmito platbami sa ukázalo, že náklady na generiká vyrobené v Indii sú desaťkrát nižšie ako originály.

Mechanizmy pôsobenia

Ako už bolo uvedené vyššie, nové produkty terapie HCV, ktoré sa objavili, sú klasifikované ako DAA a pôsobia priamo na vírus. Zatiaľ čo interferón s ribavirínom, ktorý sa predtým používal na liečbu, posilnil ľudský imunitný systém a pomohol telu odolávať chorobe. Každá látka pôsobí na vírus vlastným spôsobom:

1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje replikáciu vírusu.

1. Daklatasvir, ledipasvir a velpatasvir sú inhibítory NS5A, ktoré zasahujú do šírenia vírusov a ich vstupu do zdravých buniek.

Tento cielený účinok umožňuje úspešne bojovať proti HCV pomocou sofosbuviru na terapiu v kombinácii s daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom. Niekedy sa na zvýšenie účinku na vírus pridáva k páru tretia zložka, ktorou je najčastejšie ribavirín.

Výrobcovia generík z Indie

Farmaceutické spoločnosti v krajine využili licencie, ktoré im boli udelené, a India teraz vyrába nasledujúce generikum Sovaldi:

• Hepcvir - vyrába Cipla Ltd.;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon spol. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep vyrába spoločnosť Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir - vyrába Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - vyrába Dr Reddy's Laboratories;
• Virso - vyrába Strides Arcolab.

Analógy Daklinza sa vyrábajú aj v Indii:

• Natdac od Natco Pharma;
• Dacihep od Zydusa Heptizu;
• Daclahep od Hetero Drugs;
• Dactovin od Strides Arcolab;
• Daclawin od Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.

Po Gileade zvládli výrobu Harvoni aj indickí výrobcovia liekov, výsledkom čoho sú tieto generiká:

• Ledifos - vydal Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon spol. & Hetero Drugs Ltd.;
• LadyHep - Zydus.

A už v roku 2017 bola zvládnutá výroba nasledujúcich indických generík Epclusa:

• Velpanat vydala farmaceutická spoločnosť Natco Pharma;
• vydanie Velasofu zvládlo Hetero Drugs;
• SoviHep V uviedol na trh Zydus Heptiza.

Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti nezaostávajú za americkými výrobcami, rýchlo ovládajú svoje novo vyvinuté lieky, pričom dodržiavajú všetky kvalitatívne, kvantitatívne a liečivé vlastnosti. Zachovanie okrem iného farmakokinetickej bioekvivalencie vo vzťahu k originálom.

Požiadavky na generiká

Generikum je liek, ktorý na základe svojich základných farmakologických vlastností dokáže nahradiť liečbu drahými originálnymi liekmi s patentom. Môžu byť vyrobené buď s licenciou alebo bez nej, iba jej prítomnosť robí vyrobený analóg licencovaný. V prípade vydania licencie indickým farmaceutickým spoločnostiam im spoločnosť Gilead poskytla aj výrobnú technológiu, čo dáva držiteľom licencie právo na nezávislú cenovú politiku. Aby sa analóg lieku mohol považovať za generikum, musí spĺňať niekoľko parametrov:

1. Je potrebné dodržať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek v lieku podľa kvalitatívnych, ale aj kvantitatívnych noriem.

1. Mal by sa dodržiavať súlad s príslušnými medzinárodnými normami.

1. Vyžadujú sa vhodné výrobné podmienky.

1. Prípravky by si mali zachovať príslušné ekvivalentné parametre absorpcie.

Stojí za zmienku, že WHO stráži dostupnosť liekov a snaží sa nahradiť drahé značkové lieky pomocou rozpočtových generík.

Egyptské generiká sofosbuviru

Na rozdiel od Indie sa egyptské farmaceutické spoločnosti nestali svetovými lídrami vo výrobe generických liekov na hepatitídu C, hoci zvládli aj výrobu analógov sofosbuviru. Je pravda, že väčšina analógov, ktoré vyrábajú, nemá licenciu:

• MPI Viropack, vyrába liek Marcyrl Pharmaceutical Industries – jedno z úplne prvých egyptských generík;

• Heterosofir, vyrábaný spoločnosťou Pharmed Healthcare. Je jediné licencované generikum v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý vám umožňuje skontrolovať originalitu lieku na webovej stránke výrobcu, čím sa eliminuje jeho falzifikát;

• Grateziano, vyrábané Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork vyrábaný Vimeo;

• Sofocivir, vyrábaný spoločnosťou ZetaPhar.

Generiká na boj proti hepatitíde z Bangladéša

Ďalšou krajinou, ktorá vyrába veľké objemy generických liekov proti HCV, je Bangladéš. Okrem toho táto krajina ani nevyžaduje licencie na výrobu analógov značkových liekov, pretože až do roku 2030 môžu jej farmaceutické spoločnosti vyrábať takéto lieky bez príslušných licenčných dokumentov. Najznámejšia a najmodernejšou technológiou vybavená je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Dizajn jeho výrobnej kapacity bol vytvorený európskymi špecialistami a spĺňa medzinárodné štandardy. Beacon vyrába nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:

• Soforal je generická verzia sofosbuviru, ktorá obsahuje 400 mg účinnej látky. Na rozdiel od tradičného balenia vo fľašiach po 28 kusoch sa Soforal vyrába vo forme blistrov po 8 tabliet v jednej doske;
• Daclavir je generická verzia daklatasviru, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej látky. Vyrába sa aj vo forme blistrov, ale každá doska obsahuje 10 tabliet;
• Sofosvel je generická verzia Epclusa, ktorá obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypický (univerzálny) liek, účinný pri liečbe HCV genotypov 1 ÷ 6. A v tomto prípade nejde o obvyklé balenie vo fľašiach, tablety sú balené v blistroch po 6 kusoch v každej doštičke.
• Darvoni je komplexný liek, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a daklatasvir 60 mg. Ak je potrebné kombinovať terapiu sofosbuvirom s daklatasvirom s použitím liekov od iných výrobcov, musíte užiť tabletu každého typu. A Beacon ich spojil do jednej pilulky. Darvoni je balený v blistroch po 6 tabliet v jednej miske a posiela sa len na export.

Pri nákupe liekov od spoločnosti Beacon na terapiu by ste mali vziať do úvahy originalitu ich balenia, aby ste si kúpili množstvo potrebné na liečbu. Najznámejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako už bolo spomenuté vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali licencie na výrobu generík na liečbu HCV, India sa stala svetovým lídrom v ich výrobe. Ale medzi mnohými spoločnosťami stojí za zmienku niekoľko, ktorých výrobky sú najznámejšie v Rusku.

Natco Pharma Ltd.

Najpopulárnejšou farmaceutickou spoločnosťou je Natco Pharma Ltd., ktorej lieky zachránili životy niekoľko desiatok tisíc ľudí s chronickou hepatitídou C. Zvládla výrobu takmer celého radu priamo pôsobiacich antivirotík, vrátane sofosbuviru s daklatasvirom. a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavila v roku 1981 v Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom bol počet zamestnancov 20 ľudí. Teraz v Indii pracuje 3,5 tisíc ľudí v piatich podnikoch Natco a pobočky sú aj v iných krajinách. Okrem výrobných jednotiek má spoločnosť dobre vybavené laboratóriá, ktoré jej umožňujú vyvíjať moderné lieky. Medzi jej vlastným vývojom stojí za zmienku lieky na boj proti rakovine. Jedným z najznámejších liekov v tejto oblasti je Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný pri leukémii. A výroba generík na liečbu vírusu hepatitídy C je prioritnou oblasťou činnosti spoločnosti Natco.

Spoločnosť Hetero Drugs Ltd.

Táto spoločnosť si stanovila za cieľ vyrábať generiká, pričom si podriaďuje vlastnú sieť výrobných zariadení, vrátane tovární s pobočkami a kancelárií s laboratóriami. Výrobná sieť spoločnosti Hetero je navrhnutá tak, aby vyrábala lieky na základe licencií získaných spoločnosťou. Jednou z oblastí jej činnosti sú lieky, ktoré pomáhajú v boji proti závažným vírusovým ochoreniam, ktorých liečba je pre mnohých pacientov nemožná z dôvodu vysokých nákladov na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje Hetero rýchlo začať vyrábať generiká, ktoré sa potom predávajú za cenu dostupnú pre pacientov. Vznik Hetero Drugs sa datuje do roku 1993. Za posledných 24 rokov sa v Indii objavilo tucet tovární a niekoľko desiatok výrobných jednotiek. Prítomnosť vlastných laboratórií umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne práce na syntéze látok, čo prispelo k rozšíreniu výrobnej základne a aktívnemu vývozu liekov do zahraničia.

Zydus Heptiza

Zydus je indická spoločnosť, ktorej cieľom je vytvárať zdravú spoločnosť, po ktorej bude podľa jej majiteľov nasledovať aj zmena v r. lepšia strana kvalitu života ľudí. Cieľ je ušľachtilý, a preto na jeho dosiahnutie spoločnosť vykonáva aktívne vzdelávacie aktivity, ktoré ovplyvňujú najchudobnejšie vrstvy obyvateľstva krajiny. Vrátane bezplatného očkovania obyvateľstva proti hepatitíde B. Zidus je na štvrtom mieste z hľadiska objemu výroby na indickom farmaceutickom trhu. Okrem toho bolo 16 jej liekov zaradených do zoznamu 300 najdôležitejších liekov indického farmaceutického priemyslu. Produkty Zydus sú žiadané nielen na domácom trhu, nájdete ich v lekárňach v 43 krajinách našej planéty. A sortiment liekov vyrobených v 7 podnikoch presahuje 850 liekov. Jeden z jeho najvýkonnejších výrobných závodov sa nachádza v štáte Gudžarát a je jedným z najväčších nielen v Indii, ale aj v Ázii.

HCV terapia 2017

Liečebné režimy hepatitídy C pre každého pacienta vyberá lekár individuálne. Na správny, účinný a bezpečný výber režimu potrebuje lekár vedieť:

• genotyp vírusu;
• trvanie choroby;
• stupeň poškodenia pečene;
• prítomnosť/neprítomnosť cirhózy, sprievodná infekcia (napríklad HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po získaní týchto údajov po sérii testov lekár na základe odporúčaní EASL vyberie najlepšia možnosť terapiu. Odporúčania EASL sa z roka na rok upravujú, pridávajú sa k nim novozavedené lieky. Predtým, ako sa odporučia nové možnosti liečby, predložia sa Kongresu alebo špeciálnemu zasadnutiu. V roku 2017 sa na mimoriadnom stretnutí EASL v Paríži zvažovali aktualizácie odporúčaných schém. Padlo rozhodnutie úplne prestať používať interferónovú terapiu pri liečbe HCV v Európe. Okrem toho neexistuje jediný odporúčaný režim, ktorý by používal jeden jediný priamo pôsobiaci liek. Tu je niekoľko odporúčaných možností liečby. Všetky sú uvedené len na informačné účely a nemôžu sa stať návodom na konanie, pretože terapiu môže predpisovať iba lekár, pod dohľadom ktorého sa potom bude vykonávať.

1. Možné liečebné režimy navrhnuté EASL v prípade monoinfekcie hepatitídy C alebo súbežnej infekcie HIV+HCV u pacientov, ktorí nemajú cirhózu a neboli predtým liečení:

• na liečbu genotypy 1a a 1b môže byť použité:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sofosbuvir + daklatasvir, tiež bez ribavirínu, doba liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, trvanie kurzu 12 týždňov.

• počas terapie genotyp 2 užívané bez ribavirínu počas 12 týždňov:

- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• počas liečby genotyp 3 bez použitia ribavirínu počas liečby 12 týždňov, použite:

- sofosbuvir + daklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• počas terapie genotyp 4 Bez ribavirínu môžete užívať 12 týždňov:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

1. EASL odporúčané liečebné režimy pre monoinfekciu hepatitídy C alebo súbežnú infekciu HIV/HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí neboli predtým liečení:

• na liečbu genotypy 1a a 1b môže byť použité:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ešte jedna možnosť - 24 týždňov s ribavirínom, ak je prognóza odpovede nepriaznivá; - sofosbuvir + daklatasvir ak je bez ribavirínu, potom 24 týždňov a s ribavirínom je doba liečby 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.

• počas terapie genotyp 2 použiť:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu je trvanie 12 týždňov a s ribavirínom v prípade zlej prognózy - 24 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.

• počas liečby genotyp 3 použiť:

- sofosbuvir + daklatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvir + velpatasvir, opäť s ribavirínom, doba liečby je 12 týždňov; - voliteľne je možný sofosbuvir + velpatasvir počas 24 týždňov, ale bez ribavirínu.

• počas terapie genotyp 4 použiť rovnaké schémy ako pre genotypy 1a a 1b.

Ako vidíte, výsledok terapie je ovplyvnený okrem stavu pacienta a charakteristík jeho tela aj kombináciou predpísaných liekov, ktoré zvolí lekár. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.

Liečba HCV modernými liekmi

Užívajte tablety priamych antivírusových liekov podľa predpisu lekára perorálne raz denne. Nie sú rozdelené na časti, nežuvajú sa, ale zamývajú sa čistou vodou. Najlepšie je to robiť v rovnakom čase, udrží sa tak stála koncentrácia v tele. účinných látok. Netreba sa viazať na načasovanie jedál, hlavná vec je nerobiť to nalačno. Keď začnete užívať lieky, dávajte pozor na to, ako sa cítite, pretože počas tohto obdobia je najjednoduchšie zaznamenať možné vedľajšie účinky. Samotné DAA ich nemajú príliš veľa, ale lieky predpisované v kombinácii ich majú oveľa menej. Najčastejšie sa vedľajšie účinky prejavujú ako:

• bolesti hlavy;
• vracanie a závraty;
• všeobecná slabosť;
• strata chuti do jedla;
• bolesť kĺbov;
• zmeny biochemických krvných parametrov, vyjadrené v nízkych hladinách hemoglobínu, pokles krvných doštičiek a lymfocytov.

Vedľajšie účinky sú možné u malého počtu pacientov. Napriek tomu by sa všetky zaznamenané ochorenia mali hlásiť ošetrujúcemu lekárovi, aby mohol prijať potrebné opatrenia. Aby sa zabránilo zosilneniu vedľajšie účinky, z konzumácie treba vylúčiť alkohol a nikotín, pretože majú škodlivý vplyv na pečeň.

Kontraindikácie

V niektorých prípadoch je užívanie DAA vylúčené, platí to pre:

• individuálna precitlivenosť pacientov na určité zložky lieku;

• pacienti mladší ako 18 rokov, pretože neexistujú presné údaje o ich účinku na telo;

• ženy nesúce plod a dojčiace deti;

• Ženy by mali počas liečby používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa vyhli počatiu. Okrem toho sa táto požiadavka vzťahuje aj na ženy, ktorých partneri tiež podstupujú terapiu DAA.

Skladovanie

Priamo pôsobiace antivirotiká skladujte na miestach neprístupných deťom a priamemu pôsobeniu slnečné lúče. Skladovacia teplota by mala byť v rozmedzí 15 ÷ 30ºС. Pri začatí užívania liekov skontrolujte dátumy ich výroby a skladovania uvedené na obale. Lieky s uplynutou dobou použiteľnosti by sa nemali užívať. Ako kúpiť DAA pre obyvateľov Ruska V ruských lekárňach bohužiaľ nebude možné nájsť indické generiká. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá udelila licencie na výrobu liekov, obozretne zakázala ich vývoz do mnohých krajín. Vrátane všetkého európskych štátov. Tí, ktorí si chcú kúpiť lacné indické generiká na boj proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko možností:

• objednajte si ich cez ruské internetové lekárne a tovar dostanete do niekoľkých hodín (alebo dní) v závislosti od miesta doručenia. Navyše vo väčšine prípadov nie je potrebná ani platba vopred;
• objednajte si ich cez indické internetové obchody s doručením domov. Tu budete potrebovať zálohovú platbu v cudzej mene a čakacia doba bude trvať od troch týždňov do mesiaca. Plus tam bude potreba komunikovať s predajcom na anglický jazyk;
• choďte do Indie a prineste si drogu sami. To si tiež vyžiada čas, plus jazyková bariéra, plus náročnosť kontroly originality produktu zakúpeného v lekárni. K tomu sa pridáva problém samoexportu, ktorý si vyžaduje termonádobu, lekársku správu a lekársky predpis v angličtine, ako aj kópiu účtenky.

Záujemcovia o kúpu liekov sa sami rozhodujú, ktorú z možných možností doručenia si zvolia. Len nezabudnite, že v prípade HCV závisí priaznivý výsledok terapie od rýchlosti jej začatia. Tu je v doslovnom zmysle oneskorenie ako smrť, a preto by ste nemali odkladať začiatok procedúry.